לאחר חודשיים וחצי, כולל שתי ישיבות מסכמות מרתוניות שנערכו בשבוע החולף, הגיעה היום (חמישי) ועדת סל תרופות להחלטה מוסכמת של סל תרופות שנתי חדש, שעומד בתקציב שהוקצב לוועדה: 300 מיליון שקלים. הועדה התכנסה לישיבתה האחרונה לסל הנוכחי היום במלון השרון בהרצליה, משעה שבע בבוקר ועד תשע בערב ברצף. לקראת סוף הדיונים, עלתה המתיחות בין חברה הועדה, שהתדרדרה לעימות חריף בין גורם מנציגות האוצר לאחד מהנציגים מהתחום הרפואי. העימות כלל צעקות רמות, דרישות להתנצלות ובסופו של דבר, התערבות של יושב ראש הועדה שדאג לצינון הרוחות.



עד הרגע האחרון עדיין נותר פער תקציבי של 34,712,000 ש"ח, שאיים להוציא לפחות אחת משתי תרופות מהסל:  תרופה שאושרה על ידי ה FDA (מנהל התרופות האמריקאי) לאחרונה באישור מזורז, אך עברה עד כה, רק שני שלבים מחקריים ומוגדרת כתרופה שטרם הגיעה לבשלות מלאה אלא כניסיונית בלבד.



התרופה השנייה היא  תרופה ביולוגית שמאפשרת למטופלים להימנע מטיפולים כימותרפיים בשלבים מתקדמים וקשים של סרטן הריאות ממנו הם סובלים. התוצאות הראשוניות לגבי תרופה זו מבטיחות בסבירות גבוהה הארכת חיים של כשמונה חודשים לחולים בסרטן ריאות מתקדם וסופני. על תרופה זו דווח ב"מעריב" כבר בנובמבר 2015  עם האישור המזורז שלה על ידי ה -FDA (מנהל התרופות האמריקאי). עלות תרופה זו למטופל, היא קרוב למאתיים אלף שקלים בשנה. בישראל יש כתשעים אנשים שיכולים להנות ממנה, שחייהם יוארכו על פי הצפי בכשמונה חודשים בעזרת התרופה ויימנע מהם הקושי והייסורים של טיפולים כימותרפים. מדובר  בעלות שנתית כוללת  של כ-18 מיליון ש"ח לשנה.



בצעד חריג ויוצא דופן, פנתה חברת התרופות של תרופה זו, לועדת הסל עם הצעה שמצביעה על הביטחון שחשים החוקרים והיצרן ביעילותה של התרופה זו, על פיה: "אם לא אפקטיבי -  לא שילמתם", שמשמעותה שאם התרופה לא תענה על הציפיות של החוקרים והיצרן, כלומר: לפחות הארכה של שמונה חודשי חיים לחולים, תחזיר החברה את הכספים ששולמו לה ובמקביל תמשיך לממן את הטיפול בחולים המקבלים אותה, גם אם האפקטיביות שלה נמוכה יותר אבל קיימת: למשל, אם התרופה תייצר הארכת חיים של ארבעה-חמישה חודשים בלבד - יוחזר על ידי יצרנית התרופה הכסף ששולם עבורה במלואו.
 

דרמה עד הרגע האחרון 


דרמה נוספת היתה סביב תרופה ללב ולכלי דם בשם Predaxa שמטרתה מניעת תסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות של הלב. העלות השנתית הכוללת של תרופ הזו גבוהה במיוחד ועומדת על כ-50 מיליון שקלים. בשעה האחרונה לדיוני הוועדה, תוך משא ומתן של הרגע האחרון עם חברות התרופות, הגיעה הוועדה להסכם גידור גם לגבי תרופה זו, שעל פיו חברות התרופות הסכימו לממן על חשבונן במשך השנה 1,500 חולים מתוך כ-16 אלף חולים. כתוצאה מהסכמים אלה והורדת העלות הכוללת, נשארה התרופה בסל.

תרופות נוספות שעוררו דיון ער ובוועדה ציינו את חשיבותן השנה ואת המאמץ להכנסתן לסל, היו כל התרופות לטיפול בחולי הפטיטיס C  וכן בדיקות לא פולשניות לבדיקות הצטלקות הכבד. גם לגבי תרופות אלה היה משא ומתן כספי של עד לרגע האחרון, שהוריד את עלותן הכוללת מ-60 מיליון שקלים ל-56 מיליון שקלים. 
 

אילו עוד תרופות נכנסו לסל? 


תוך כדי דיונים ועד הדקה האחרונה, התכנסו נציגי הועדה מספר פעמים לדיוני משנה, בין היתר לשם ניהול משא ומתן עם חברות התרופות ועם האוצר. כך הצליחו להוריד ממחירים וגם לייצר הסכמי גידור של הרגע האחרון, על פיהם חברות תרופות מסוימות הסכימו שהחברה תממן מעל מספר מסוים של חולים את חלק מהתרופות לחולים על חשבונם.
 
בין התרופות והתהליכים הרפואיים שאושרו לסל היו תרופות עליהן דיווח "מעריב" בשבוע החולף כמועמדות מבטיחות: האחת כדור למניעת הריון ליום שאחרי לנפגעות תקיפה מינית שנחשב אפקטיבי יותר מהקיים כרגע בשוק, מזון מיוחד לחולי ALS  בשלבים מתקדמים של המחלה. עוד אושרו מספר תרופות למחלות ריאות קשות, וכן מכשירי אינהלציה ותרופות ייעודיות  ל-450 חולי סיסטיק פיברוזיס הנזקקים למכשירים אלה בעלות של כמיליון שלוש מאות אלף שקלים, כיסוי מלא של מכשירי שמיעה לכ-11 אלף פעוטות מלידה ועד גיל שלוש בעלות של כ 26 מיליון שקלים,

עוד נכנסו - תקציב סל של למעלה מחמישה מליון שקלים לטיפולי שיניים וניתוחים אורטודנטיים שיינתנו לקופות החולים בשתי פעימות, מזון רפואי מיוחד לפעוטות הסובלים מאי ספיקה כלייתית בגילאי 0-4, מזון תרופת מיוחד לילדים בגילאים 4-9 עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות ומחלות נויירולוגיות, שימור דם טבורי למשפחות בסיכון, מספר תרופות המטולוגיות ביניהם ללוקמיה, לימפומה,  כאשר שתי תרופות חדשות למיאלומה נפוצה שעלו לשלב האחרון - נפסלו בשעות האחרונות לדיונים, תרופות למחלות עור קשות -  בין היתר תרופה לטיפול בפסוריאזיס עבור חולים שלא הגיבו בצורה חיובית עד כה לתכשירים אחרים, שתי תרופות לטיפול גרורתי של סרטן הלבלב, תרופה לסרטן כלייה, תרופות לטיפול בסרטן שד מתקדם וסרטן שחלות, וטיפול תרופתי חדש בסרטן הריאות, תרופות לטיפול בסכרת, טיפול בדיכאון קליני קשה מסוג MDD, טיפול לילדים הסובלים מ ADHD שלא הגיבו לטיפולים אחרים ועוד.
 
הגיעו לשלב הסופי של הדיונים ולא נכנסו בין היתר: מימון של לב חיצוני אלקטרוני לאנשים המחכים להשתלת לב, טיפול בבוטוקס לאנשים הסובלים מפעילות יתר של שלפוחית השתן, טיפול מניעתי נגד שברים באוסטרופורוזיס, טיפולים חדשים לאי ספיקת כליות, טיפול ומניעה של תופעות קשות ומכאיבות בחלל הפה בחולים הסובלים מסרטן הדם ועוד.

בתפקיד יו"ר הוועדה שימש במשך כל דיוני הועדה פרופ' רפי ביאר, מנהל המרכז הרפואי רמב"ם וכמרכזת וכחברת הוועדה שימשה במשך הדיונים ד"ר אסנת לוקסנבורג, ראש המנהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות במשרד הבריאות. בוועדה בסך הכל 18 נציגים. ביניהם היו"ר, הרכזת ונציגים של קופות החולים ובתי החולים, נציגי ציבור, נציג של אגף התקציבים במשרד האוצר, נציג של משרד הבריאות ועוד.