הפער שאף אחד לא מלמד חברות ביומד – והישראלי שהפך אותו להתמחות

בזמן שחברות ישראליות משקיעות שנים בפיתוח תרופות וטכנולוגיות רפואיות פורצות דרך, לא מעט מהן מגלות שהאתגר הגדול באמת מתחיל דווקא אחרי קבלת האישורים הרגולטוריים

מעריב אונליין - לוגו צילום: מעריב אונליין
עקבו אחרינו
הפער שאף אחד לא מלמד חברות ביומד – והישראלי שהפך אותו להתמחות
הפער שאף אחד לא מלמד חברות ביומד – והישראלי שהפך אותו להתמחות | צילום: Magnific

הכתבה נכתבה בשיתוף ישראל פיגא

עבור ישראל פיגא, יזם פרמצבטי הפועל מארצות הברית, הפער הזה הפך במשך השנים לתחום ההתמחות המרכזי שלו.

הביומד הישראלי נהנה כבר שנים ממעמד של מעצמת חדשנות. מאות חברות, חוקרים ויזמים מפתחים בישראל תרופות, מכשור רפואי וטכנולוגיות שמצליחות למשוך עניין מצד משקיעים ותאגידים בינלאומיים. חלק מהמוצרים אף מגיעים לשלבי ניסויים מתקדמים ומקבלים אישורים רגולטוריים בארצות הברית ובאירופה.

אלא שבמקרים רבים, דווקא לאחר השלב שנחשב לשיא הדרך, מתחילה ההתמודדות המורכבת ביותר. בין אישור רגולטורי לבין מוצר שנמצא בפועל בידי רופא או מטופל קיימת מערכת מסועפת של דרישות, תהליכים, שותפים עסקיים, גופי הפצה ונהלים, שעליהם כמעט ולא מדברים כאשר מקימים חברת ביומד.

חברה קטנה שמגיעה מישראל נדרשת להבין בתוך זמן קצר כיצד פועלים גופים שלא תמיד קיימים כלל בישראל. לעיתים מדובר בשפה מקצועית חדשה, ולעיתים בתרבות עסקית שונה לחלוטין. לדברי גורמים בענף, לא מעט חברות איכותיות מאבדות זמן וכסף פשוט משום שלא הכירו את המערכת האמריקאית לעומק. כאן בדיוק נכנס תפקידם של אנשי מקצוע שחיים את השוק מדי יום.

במיוחד כאשר מדובר בתרופות למחלות נדירות, שבהן מספר המטופלים קטן יחסית וכל עיכוב משפיע באופן ישיר על זמינות הטיפול. פיגא פועל שנים רבות מתוך ארצות הברית, אך שומר על קשר רציף עם התעשייה הישראלית. השילוב בין היכרות עם התרבות העסקית בישראל לבין ניסיון מעשי במערכת הבריאות האמריקאית הפך אותו עבור חברות רבות לגשר בין שני העולמות.

בעבר, רבות מהן ניסו לבצע את התהליך בכוחות עצמן. כיום יותר ויותר יזמים מבינים כי ליווי מוקדם עשוי לחסוך טעויות יקרות. זו גם אחת הסיבות לכך שבענף מדברים בתקופה האחרונה על שיתופי פעולה חדשים בין גורמים ישראליים לבין אנשי מקצוע הפועלים בארצות הברית.

לפי גורמים המעורים בתחום, ישראל פיגא נמצא בתקופה זו בהיערכות למהלך אסטרטגי שעשוי להרחיב את פעילותו ולאפשר לחברות ישראליות נוספות ליהנות מהניסיון שנצבר במשך השנים. למרות שפרטי המהלך טרם פורסמו, בענף מעריכים כי מדובר בצעד שעשוי להקל על חברות ישראליות המבקשות לפעול בארצות הברית.

זו גם הסיבה שבשנים האחרונות יותר חברות מחפשות שותפים שמכירים היטב את השוק האמריקאי ולא רק את עולם הרגולציה. עבור ישראל פיגא, שפועל כבר למעלה מחמש עשרה שנה בנקודת המפגש שבין החדשנות הישראלית לבין מערכת הבריאות האמריקאית, מדובר בהמשך טבעי של דרך מקצועית שנבנתה לאורך זמן.

בעידן שבו הביומד הישראלי ממשיך לצמוח ולהציג חידושים משמעותיים, נדמה כי לא פחות מהטכנולוגיה עצמה, גם היכולת להוביל אותה אל השוק הנכון בזמן הנכון הופכת לגורם מכריע בהצלחתה.

הכתבה נכתבה בשיתוף ישראל פיגא

תגיות:
טכנולוגיה
/
מחלות
פיקוד העורף לוגוהתרעות פיקוד העורף