פריצת דרך במאבק בסרטן: החיסון של מודרנה הצליח בניסוי מתקדם, המניות קפצו

ניסוי בשלב 3 הוא השלב המתקדם ביותר בבדיקת טיפול חדש לפני הגשתו לאישור. בשלב הזה בודקים את הטיפול על מספר גדול של מטופלים, כדי לוודא שהוא יעיל ובטוח ולהשוות את התוצאות לטיפול הקיים. הצלחה בשלב 3 היא צעד משמעותי בדרך האפשרית לקבלת אישור לטיפול.

החיסון נבדק בקרב חולי מלנומה - סוג של סרטן עור, הנמצאים בסיכון גבוה לחזרת המחלה - בשילוב עם התרופה קיטרודה (Keytruda), תרופה של חברת מרק המשמשת לטיפול בסרטן. הטיפול ניתן למטופלים לאחר שהגידול הוסר בניתוח, במטרה למנוע או לדחות את חזרת המחלה. על פי התוצאות, הטיפול המשולב הצליח לדחות את חזרת הסרטן אצל המטופלים. בניסוי השתתפו יותר מ-1,100 בני אדם. בנוסף, המחקר הראה כי הטיפול המשולב הצליח לדחות את התפשטות הסרטן לאיברים אחרים בגוף.

ההודעה מהווה הישג משמעותי עבור שתי החברות. לדבריהן, מדובר בפעם הראשונה שבה טיפול אישי נגד סרטן המבוסס על טכנולוגיית mRNA הצליח בניסוי קליני בשלב 3. בנוסף, מדובר בניסוי הראשון בשלב 3 שהציג תוצאה חיובית בעל משמעות קלינית בהשוואה לטיפול בקיטרודה בלבד - בקרב חולים שעברו הסרה כירורגית של מלנומה.

בתגובה לתוצאה, השוק הגיב במהירות. במסחר המוקדם בנאסד"ק זינקה מניית מודרנה בעשרות אחוזים, והגיעה בשלב מסוים לעלייה של 73%, למחיר של 108.71 דולר. מניית מרק עלתה בכ-7% בבורסת ניו יורק, למחיר של 144.60 דולר. העליות מגיעות לאחר שמניית מודרנה כבר התחזקה ב-38% בשלושת החודשים שקדמו לנעילת המסחר ביום שלישי, בעוד שמניית מרק עלתה בתקופה זו בכ-18%.

החברות צפויות להציג את הנתונים המלאים בכנס רפואי בינלאומי שיתקיים בקרוב, וכן להעביר אותם לרשויות הרגולטוריות. המשמעות היא שהתוצאות הנוכחיות עדיין אינן אומרות שהחיסון זמין כטיפול מאושר לחולי סרטן. מדובר בתוצאות של ניסוי קליני בשלב 3, והמשך התהליך תלוי בין היתר בהצגת הנתונים המלאים ובהליך הבדיקה והאישור של הרשויות.