האם מערכת הביטחון מחזיקה חיסון ללא האישורים הנדרשים ממשרד הבריאות כמתחייב בחוק? לאחרונה פנתה עמותת רופאים לזכויות אדם (רל"א) לאגף הרוקחות במשרד הבריאות בנוגע לבטיחות החיסון נגד מחלת האנתרקס (גחלת) שפותח על ידי הצבא ומערכת הביטחון וקיים ברשותה.

אולם מתשובתו של סגן מנהלת האגף במשרד אלי מרום עולה חשש שהחיסון אינו מוכר ביחידות הרלוונטיות במשרד הבריאות ולא אושר על ידן. לפי התשובה שהתקבלה, אין ברשותו מידע על החיסון, המוצר לא טופל על ידו ולא נרשם בפנקס התכשירים של המשרד.

משרד הביטחון מפתח בימים אלה חיסון לקורונה באמצעות המכון הביולוגי בנס ציונה, ואמור לצאת לשלב הניסויים בבני אדם בחודשים הקרובים. אלא שלפי רל"א, משרד הביטחון לא פנה עד כה למשרד הבריאות לקבלת האישורים הנדרשים לביצוע הניסוי.

נגיף האנתרקס (צילום: רויטרס)נגיף האנתרקס (צילום: רויטרס)

ברל"א מודאגים מהניסוי בחיילים בחיסון חדש נגד מחלת האנתרקס. צוות העמותה מלווה אנשים שבמהלך שירותם הצבאי בשנים 1999־2005 השתתפו בניסוי "עומר 2", שנועד לבדוק את יעילותו של החיסון נגד האנתרקס. לפי רל"א, חלקם סובלים מתופעות לוואי קשות המלוות אותם שנים לאחר שהשתחררו מהצבא. העמותה חשפה בעבר שבהליך הניסוי נפלו פגמים בכל הנוגע לעקרון ה"הסכמה מדעת".

"הכשלים החמורים של מערכת הביטחון בפרשת האנתרקס מוכיחים כי אסור לסמוך בעיניים עצומות על המכון הביולוגי ועל משרד הביטחון בכל הנוגע לפיתוח חיסון לקורונה", אומרת הדס זיו, מנהלת תחום אתיקה ברל"א.

חיסון לנגיף הקורונה: מעבדות חברת אסטרהזנקה שנחשבת למובילה בתהליך

"כל נושא הניסויים בבני אדם חייב להיות מוסדר בחקיקה, תוך מתן עדיפות לאתיקה ואחריות מקצועית, ולא לשיקולי ביטחון וסודיות המאפיינים את מערכות הביטחון. עד אז לכל הפחות הצעות הניסוי בבני אדם לחיסון נגד קורונה חייבות לעבור ביקורת קפדנית, ולקבל אישורים רגולטוריים בהתאם לסטנדרטים קליניים ואתיים מחמירים".

נגיף האנתרקס (צילום: רויטרס)נגיף האנתרקס (צילום: רויטרס)

ממשרד הביטחון נמסר בתגובה: "החיסון לגחלת פותח בהנחיית משרד הביטחון, בליווי של משרד הבריאות וחיל הרפואה. החיסון מיועד לתרחישי חירום, על כן אינו רשום בפנקס התרופות. באשר לחיסון המפותח נגד נגיף הקורונה, הרי שהתהליך כולו מלווה בצמידות על ידי משרד הבריאות, בשותפות לאורך כל הדרך".

ממשרד הבריאות נמסר בתגובה: "משרד הבריאות מלווה את המכון הביולוגי בחודשים האחרונים בפיתוח חיסון נגד מחלת הקורונה. כחלק מהתקדמות תהליכי הפיתוח, המכון נערך לביצוע מחקרים קליניים. לאחרונה הגיש המכון למשרד הבריאות בקשה לניסוי. הבקשה נמצאת בבחינה".