סכנות שתלי השדיים החלו להתפרסם כבר בשנת 2011 כאשר שר הבריאות הצרפתי הורה ל-30 אלף נשים שבגופן הושתל סיליקון מחוספס להגיע לרופא המטפלל הוצאת השתל, זאת בעקבות שיעור גבוה של מקרי דליפת סיליקון. בתוך כך דווח על נשים שעברו הגדלת חזה עם שתלים ושלקו בסוגי סרטן שונים לאחר שסיליקון מהשתל דלף לגופן.
יצרן הסיליקון החשוד מסוג PIP סגר את המפעל לאחר שנתגלה כי נעשה שימוש בג'ל הגורם לשיעור גבוה של קרעים בשתלים. על פי ההערכות מיליוני נשים ברחבי העולם עבור השתלה בסיליקון מסוג PIP ביותר מ-65 ארצות, ובישראל עברו את ההשתלה בסוג זה קרוב לאלף נשים.
זמן קצר לאחר פרסום הפרשה הודיע משרד הבריאות כי הוא מורה לנשים שעברו השתלה בסיליקון המדובר להוצאתם. בדיקות מעבדה שבוצעו במקביל דיווחו כי השתלים הכילו כימיקלים מסוכנים לאדם. המדענים שערכו את הבדיקות גילו כי מאחורי נוסחת הייצור "הסודית" של שתלי הסיליקון PIP נמצאו הכימיקלים באיסילון המשמש כתוסף דלק, והכימיקלים סילופרן ורודוקסיל, המשמשים ליצירת גומי.
שתלי ה-PIP נמצאו בסיכון גבוה פי שמונה לקריעה, בהשוואה לשתלים אחרים. דליפת הסיליקון מהשתלים גורמת לכאבים עזים ולנפיחות וגם להצטברות של סיליקון בבלוטות הלימפה, בחזה ובזרועות. פעמים רבות תוצאת הדליפה יוצרת מעין גידולים הגורמים לחרדה רבה אצל הנשים ומצריכים בדיקות רבות, פעמים רבות מיותרות. בנוסף הועלה החשש כי דליפת הסיליקון מגבירה את הסיכון לסרטן.
כאמור כעת אסר ה-FDA על השתלת סיליקון מחוספס. מארגון המנתחים הפלסטיים אסתטיים בישראל נמסר בתגובה: "שתלי סיליקון משמשים בניתוחים פלסטיים לשחזור שד בקרב נשים שעברו כריתה, כמו גם בכל ניתוחי הגדלת חזה ובחלק מניתוחי הרמת חזה. אנו מחזקים את ההחלטה ומאמצים אותה באופן מיידי. לא נמתין להודעה מיוחדת ממשרד הבריאות אשר עסוק במלחמת חרבות ברזל. בכוונתנו ליישם החלטות מדעיות וליישר קו עם העולם. במקביל גם אנחנו לא ממליצים להסיר את השתלים אם אין תסמינים".
ד"ר מאיר כהן, יו"ר ארגון המנתחים הפלסטיים אסתטיים בישראל הדגיש כי: "אנו קוראים לכל הנשים בישראל אלו שבגופן משתל מחוספס ואלו שבגופן משתל אחר, לשים לב לכל שינוי ולבצע את בדיקות השד המומלצות על ידי משרד הבריאות והאגודה למלחמה בסרטן. במקביל בלי קשר גם אם הכל בסדר, חיוני להגיע לבדיקה אצל מנתח פלסטי אם חלפו 10 שנים מאז ניתוח הכנסת השתלים או אם מדובר בשתלים עם חספוס גס".
בישראל עוברות כ-8,000 נשים הגדלת שדיים מדי שנה, 60% מתוכן בוחרות בשתל מחוספס, והיתר - בשתל חלק. באיגוד קובעים כי במקרים של הופעת שינוי חד בצורת השד, כאב מקומי חדש, קשיי נשימה, עייפות, ירידה במשקל לא מכוונת – יש להגיע לבדיקת רופא.
התרעות פיקוד העורף