נחשף בכנס השבץ העולמי: החברה הישראלית משיקה שירות פורץ דרך

חברת BRAIN.Q, שפיתחה מערכת טיפולית לא-פולשנית מבוססת בינה מלאכותית לשיקום ובריאות המוח, הודיעה היום על פתיחתה של קליניקה ראשונה מסוגה בעולם להעצמת השיקום המוחי והעצמאות התפקודית. הקליניקה תסייע למטופלים למקסם את פוטנציאל השיקום לאחר פגיעות מוחיות, כדוגמת שבץ, ולשמר את בריאות המוח לטווח ארוך באמצעות טיפול ביתי, אינטנסיבי ויומיומי.

ליבת הטכנולוגיה של BRAIN.Q היא קסדה המייצרת טיפול אלקטרומגנטי בעוצמה נמוכה ובתדרים משתנים. אלו נועדו לחקות את דפוסי הפעילות החשמלית של רשתות עצביות שנפגעו, ובכך להעצים ולהאיץ את הארגון מחדש של הרשתות במוח. אל הטיפול האלקטרומגנטי מסונכרנת תוכנית שיקום אינטנסיבית המותאמת אישית לתרגול עצמאי.

הפרוטוקול הטיפולי הייחודי מנוהל בזמן אמת מהענן על ידי מודל שאומן באמצעות AI על מאגרי מידע הממפים פעילות חשמלית מוחית, במטרה לספק טיפול מותאם לכל מטופל. המערכת תוכננה בהנדסת אנוש מתקדמת המאפשרת שימוש אוטונומי על ידי המטופל ובני משפחתו. הטיפול מנוהל על ידי מערכת וירטואלית המנטרת את המידע בזמן אמת, ומאפשרת בקרה וליווי שוטף מרחוק על ידי קלינאי מלווה, המתאים את הטיפול באופן דינמי לקצב ההתקדמות.

הפתרון הוגדר כ"פורץ דרך" הן על ידי ה-FDA בארצות הברית והן על ידי הפורום הכלכלי העולמי (WEF) והאיחוד האירופי. לאחרונה קיבלה המערכת התוויה רפואית מסחרית באיחוד האירופי (CE) וכן אישור אמ"ר ממשרד הבריאות הישראלי כטיפול להפחתת נכות לאחר שבץ מוחי (בכפוף למרשם רופא).

התוכנית המושקת בישראל מבוססת על מודל שנבנה ונוסה בניסויים קליניים מבוקרים ב-15 מהמרכזים הרפואיים המובילים בעולם, בהם מרכזים באוניברסיטאות הרווארד, קורנל, קולומביה, UCLA ועוד. ההשקה מגיעה על רקע פרסום תוצאות קליניות חדשות בכנס השבץ העולמי של איגוד הלב והשבץ האמריקאי (AHA). התוצאות מראות כי 34% מהמטופלים שהחלו את הטיפול עם נכות בינונית עד קשה (בשבועות ובחודשים שלאחר השבץ), הגיעו לעצמאות תפקודית מלאה תוך מספר חודשי טיפול - זאת לעומת 12% בלבד בקבוצת הביקורת באופן מובהק סטטיסטית. משמעות הדבר היא שהטיפול האלקטרומגנטי מגדיל בכפי שלושה את הסיכוי להשתחרר מהנכות. בנוסף, כ-85% מהמטופלים שקיבלו את הטיפול המשולב הציגו שיפור משמעותי בעצמאות התפקודית.

קליניקת BRAIN.Q החלה לפעול לאחרונה במתכונת הרצה מצומצמת, והיא כבר משתפת פעולה עם קליניקות נוירולוגיות ומטפלים נבחרים בישראל העוברים הכשרה ייעודית. החברה, שביצעה עד היום למעלה מ-8,000 סשנים טיפוליים, מדווחת על פרופיל בטיחות גבוה מאוד ללא אירועים חריגים לאורך כל תקופת פעילותה.

הקליניקה נותנת מענה לצורך קריטי שנותר ללא פתרון מספק עד כה: שיקום ובריאות מוח לטווח ארוך - תחום הנוגע למאות אלפי אנשים בישראל. הנגשת הטיפול האינטנסיבי לבית המטופל מאפשרת רצף טיפולי מבלי לעצור את שגרת החיים של המטופל ומשפחתו. השירות פועל במודל של מנוי חודשי (מינימום 6 חודשים). לאחר מרשם מרופא, מתקיים מפגש התאמה עם הקלינאי המלווה, המערכת נמסרת למטופל והוא עובר הדרכה לשימוש עצמאי, תוך ליווי שוטף מרחוק של צוות קליני.

במקביל להשקה, מכריזה BRAIN.Q על מינויו של פרופ' ג'פרי ל. סייבר (Jeffrey L. Saver, MD) למנהל הרפואי של החברה. פרופ' סייבר, ראש מרכז השבץ של אוניברסיטת UCLA ואחד החוקרים הבולטים בעולם בנוירולוגיה מודרנית (עם למעלה מ-1,040 פרסומים מדעיים), יוביל את האסטרטגיה והפיקוח על קליניקות החברה.

פרופ' ג'פרי ל. סייבר, המנהל הרפואי של BRAIN.Q: "ישראל היא אקו-סיסטם רפואי ומדעי מהמתקדמים בעולם, וזה המקום הטבעי להשיק בו מודל פורץ דרך כזה, שישוכפל בהמשך לשווקים נוספים. לאחר שנים של התקדמות דרמטית בטיפול האקוטי בשבץ, שלב השיקום ארוך הטווח נותר החוליה החסרה במערכת הבריאות. במהלך השנים האחרונות הובלתי את הניסויים הקליניים שבחנו את המערכת במוסדות המובילים בארה"ב, וראיתי מקרוב כיצד היא מאפשרת מודל טיפולי חדש - מבוסס ראיות ומוכוון פלסטיות מוחית - ששם את המטופל במרכז".

יותם דרקסלר, מייסד משותף ומנכ"ל BRAIN.Q: "המוח הוא המשאב היקר ביותר שלנו. כמי שחווה מקרוב, עם ארבעת הסבים והסבתות שלי, את השפעת הפגיעה המוחית, אני יודע שהחיים אחרי שבץ משתנים מהקצה אל הקצה עבור המטופל וסביבתו. השקת השירות החדשני של BRAIN.Q היא צעד משמעותי בחזון שלנו לספק טיפול משנה מציאות, המקדם ומשמר את בריאות המוח לטווח ארוך". BRAIN.Q, הפועלת במספר מדינות בעולם, נתמכת על-ידי קרנות הון סיכון וגופים אסטרטגיים מהבולטים בישראל ובארה״ב, ביניהם: Hanaco Ventures, Peregrine Ventures, OurCrowd ו-Dexcel Pharma.