סטארט-אפ הטכנולוגיה הרפואית הישראלי AccuLine, המפתח טכנולוגיה לאבחון מהיר ולא פולשני של מחלות לב, מכריז על הצטרפותם של שני מרכזים רפואיים בישראל - שיבא (תל השומר) ואיכילוב (המרכז הרפואי ת"א) - לניסוי קליני בינלאומי רחב-היקף שנועד לתקף את היכולת של מערכת ה-CORA שפיתחה החברה, לאבחן בשלב מוקדם היצרויות משמעותיות בעורקי הלב, הגורם המרכזי להתקפי לב, בצורה מהירה, מדויקת ונגישה. הניסוי, שיכלול כ-20 מרכזים רפואיים (רובם בארה"ב) וכ-2,000 נבדקים, מהווה צעד מכריע לקראת קבלת אישור ה-FDA למערכת ה-CORA.
המערכת שפיתחה AccuLine מבוססת על אלגוריתם בינה מלאכותית (Deep Learning) המנתח בו-זמנית שלושה אותות פיזיולוגיים - אק"ג (ECG), רוויית חמצן בדם (SpO2) וקצב נשימה וכן את המידע הקליני של הנבדק – גורמי סיכון וסימפטומים באמצעות בדיקה פשוטה בת ארבע דקות, המערכת מספקת ציון סיכון למחלת עורקים כליליים (CAD), ללא צורך במאמץ גופני, קרינה או חומרי ניגוד. את המחקר הבינלאומי מוביל ד"ר טים הנרי, המנהל הרפואי של מרכז המחקר ברשת הבריאות Christ Hospital בארה"ב.
הניסוי הבינלאומי המתוכנן מגיע בעקבות ההצלחה המרשימה במחקר קליני קודם שנערך בשבעה מרכזים רפואיים בישראל: איכילוב, פוריה, אסותא ת״א, שמיר (אסף הרופא), וולפסון, אסותא אשדוד והלל-יפה. על פי תוצאות המחקר, שנערך בקרב 305 נבדקים והושווה לבדיקת הצנתור (Gold Standard), המערכת הציגה רגישות (Sensitivity) של 94% בזיהוי חולים ודיוק של 99% בשלילת המחלה (NPV). מדובר בשיפור משמעותי לעומת בדיקות המאמץ המקובלות כיום בקהילה.
AccuLine גייסה עד היום כ-5.5 מיליון דולר בהובלת קרן eHealth Ventures ומכבי שירותי בריאות. סכום זה כולל שני מענקים מרשות החדשנות ומענק מ-Google. החברה גייסה הון גם מ-Mayo Clinic וחתמה איתה על הסכם לשיתוף פעולה לפיתוח מערכת ה-CORA.
התרעות פיקוד העורף