אזהרה חמורה בארה"ב מפני השימוש בתרופה לאסתמה "סינגולייר" הנמכרת גם בישראל: מינהל המזון והתרופות האמריקני פתח בחקירה בעקבות אלפי דיווחים על תופעות לוואי פסיכיאטריות חמורות כתוצאה מהשימוש בתרופה לאסתמה סינגולייר. בינתיים לא ניתנו הנחיות להפסקת השימוש בתרופה.
מאז ה-7 באוקטובר, 1 מתוך 4 ישראלים עושה שימוש בחומרים ממכרים
לראשונה בישראל: מרכז טיפול ייחודי לטראומה לילדים, נוער וצעירים
הפרקליטות בניו יורק פנתה ל-FDA בסוף השבוע האחרון במסמך הדורש לבחון אלפי דיווחים על תופעות לוואי נוירו-פסיכיאטריות חמורות בקרב משתמשים, חלקם דווחו על ידי המטופלים והמשפחות עצמם וחלקם על ידי הרופאים, בעקבות השימוש בתרופה סינגולייר ובשמה הגנרי "מונטלוקסט".
מדובר בתרופה פופולרית מאוד לשימוש באסתמה הנרשמת גם בישראל. התרופה מונעת שחרור מתווכים דלקתיים הגורמים לחסימת הסמפונות בריאה, וכך מופחתת הפעילות הדלקתית. כך התרופה מסייעת למניעת התקפי אסתמה.
כבר בשנת 2020 הוסיף ה-FDA אזהרה חמורה המכונה "אזהרת קופסא שחורה" עקב תופעות לוואי אפשריות בתחום בריאות הנפש, הכוללים שינויי התנהגות, מצבי רוח משתנים, מחשבות וניסיונות אובדנות. ב-FDA קיוו שהאזהרה החמורה תוביל לירידה במקרים הללו, אלא שבפועל התרבו הדיווחים הקשים, שככל הנראה התרחשו גם אצל משתמשים שלא היו כלל בעלי רקע פסיכיאטרי.
עקב ההחמרה והדיווחים שכללו ילדים ומבוגרים, התבקש כעת ה-FDA לשקול את החמרת הצעדים עד הורדה מהמדפים. בינתיים לא ניתנה הוראה לשינוי כלשהו בהוראות השימוש. במשרד הבריאות בישראל עוקבים לרוב אחר החלטות ה-FDA, ולעת עתה לא ניתנו הוראות בנושא.