הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות הגישה היום (חמישי) את רשימת התרופות והטכנולוגיות שייכללו בסל התרופות 2019. ההמלצות, שהוגשו על ידי יו"ר הוועדה פרופ' רוני גמזו, לסגן שר הבריאות ח"כ יעקב ליצמן במשרד הבריאות בירושלים, כוללות 107 תכשירים רפואיים, בהם טיפולים עבור כ-70 אלף איש ובדיקות לאוכלוסיות נרחבות, בעלות כוללת של 460 מיליון שקל (לפי סיכום שהושג לקראת תום הדיונים ב-40 מיליון נוספים לתרופות שיכנסו במדורג מהתקציב העתידי לשנת 2020). זאת, מתוך 770 שהוגשו במקור (ו-200 שעלו לקו הגמר) שעלותן הכוללת גבוהה משלושה מיליארד שקל.

בין התרופות שאושרו, רבות מיועדות לחולי סרטן בגידולים מוצקים והמטואונקולוגים, ובכללן טיפול חדשני ופורץ דרך בהנדסה גנטית מסוג CAR-T לחולי לימפומה (מסוג תאי b גדולים); תרופות חדשות לסרטן הדם (לוקמיה), לימפומה מיאלומה נפוצה, סרטן הכבד, סרטן עור מסוג מלנומה, סרטן השד, סרטן הערמונית, סרטן הכליה וסרטן שלפוחית השתן, סרטן הריאה וסרטן צוואר הרחם (בהן תרופות מתקדמות ביולוגיות ובאימונותרפיה); הרחבת בדיקות סקר לאיתור מוקדם של סרטן צוואר הרחם לנשים בגילאים 30 עד 35 (כיום ההתוויה לגילאי 35 עד 55); מזון ייעודי לחולי סרטן לילדים עד גיל 13.

אושר גם טיפול תרופתי ביולוגי מתקדם (בתרופה ILARIS) לחולי קדחת ים תיכונית משפחתית שפיתחו עמידות לטיפול הקיים בקולכיצין; תרופה פורצת דרך לסיסטיק פיברוזיס (סימדקו);  טיפולים ביולוגים חדשים למחלות כרוניות מסוג דלקת מפרקים פסוריאטית, קרוהן וקוליטיס כיבית ואטופיק דרמטיטיס; הדמיות מתקדמות PET-CT לאבחון חדשות (תסמונות פאראנאופלסטיות וגידולים נוירואנדוקריניים). כך גם, הורחבה ההתוויה למתן מדללי דם חדשים למניעת שבץ מוחי לחולים עם פרפור פרוזדורים בדירוג בינוני למעל ל-12 אלף ישראלים בשנה.

בתחום המחלות הנדירות, אושרו בדיקות גנטיות חדשות לאיתור מחלות גנטיות נדירות בקבוצות מסוימות; אבחון גנטי טרום השרשתי (PGD) למניעת העברה של גן החרשות קונקסין בבדיקות הפריה חוץ גופית; תרופה פורצת דרך לילדים עם רככת העצמות וקולבאם למחלה גנטית נדירה לחולה אחד בישראל בעלות של מיליון שקל בשנה (1.067 מיליון), כמו כן אושר והמשך מימון התרופה פורצת הדרך לניוון שרירים (ספינרזה).

 

חלק מן התרופות שאושרו מחזיקות כבר בוותק בהתמודדות על התקבלות לסל. כך למשל התרופה פארסביב, עבור מטופלי דיאליזה, אושרה לאחר שהוגשה זו שנה שנייה, וכן לאחר ארבע שנים רצופות שבו הוגש נכנס הקוצב הסקראלי המסייע בבעיית אי שליטה בסוגרים ואצירת שתן לסל הבריאות של חברת מדטרוניק. עוד אושרו טיפולים חדשים לסוכרת, בהם טכנולוגית פלאש לניטור סוכר לחולי סוכרת סוג 1, המופיליה מסוג A, מחלות עיניים ולפרקינסון.

גם התרופות לגמילה מעישון, זייבן וצ'מפיקס, אושרו ללא תנאי בסדנאות גמילה (כפי שהיה עד כה); תרופות למחלות זיהומיות לרבות נשאי HIV, שחפת עמידה לאנטיביוטיקה וזיהומים פטרייתיי; פיאות לחולי אלופציה (מחלה שאחד מתסמיניה הוא התקרחות); בדיקות לאיתור הפרעות ראיה בגני הילדים. השנה גם אושר תרסיס אף למניעת מוות ממנת יתר של סמים אופיואידים ונמצאים בסכנת מוות.
 

מנגד, אחרי דיון סוער החליטו חברי הוועדה שלא לאשר את התרופה CDCA Leadiant למחלה הגנטית הנדירה CTX, שמאובחנים בה 46 ישראלים ושמתבטאת בירידה הדרגתית בתפקוד הנוירולוגי והפיזיולוגי לאורך החיים, בכללה התעוורות ונזקים מוחיים בלתי הפיכים ושאישורה היה עולה לסל קרוב ל-20 מיליון שקל עבור כלל החולים בשנה.

תרופה בולטת נוספת שלא נכנסה היא Abraxane לטיפול בקו ראשון בסרטן גרורתי של הלבלב, הסוג הקשה שאין לו טיפול בנמצא. לפי מחקרים מוכחים,
בכוחה של התרופה להאריך את חייהם של החולים הקשים בכחצי שנה. מחיר התרופה עומד על כ-28 אלף שקל לשנה לחולה, ועבור כלל החולים בארץ (197) - כ-5.5 מיליון שקל.

יו"ר ועדת הסל: "לא שלם עד הסוף עם המשימה שהוטלה עליי"

סגן שר הבריאות, יעקב ליצמן: "סל התרופות ל-2019 כולל בתוכו הישגים דרמטיים לציבור החולים ואני גאה בתוצאה שהגישה הוועדה. ברצוני לנצל את ההזדמנות ולציין עובדה חשובה ומרגשת במיוחד. ביום ראשון הבא תורחב רפורמת טיפולי השיניים לילדים עד לגיל 18. זוהי סגירת מעגל בשבילי. סימנתי את טיפולי השיניים כיעד בכניסתי לתפקיד, התחלנו מגיל 8 ועלינו עד ל18, בזה תם בהצלחה חלק משמעותי של מהלך חברתי אותו יוזמתי למען ילדי ישראל. במקביל יחלו להינתן טיפולי שיניים מסובסדים לקשישים החל מתאריך 1.2.19 - זו בשורה אדירה לאוכלוסייה המבוגרת". 
 
"לצערי תקציב הסל אף פעם לא מספיק לכל הצרכים, אבל אני חייב להדגיש את ההישג שלנו בתוספת משמעותית שקיבלנו לסל וזה הודות לשיתוף הפעולה שלנו עם האוצר, ובמיוחד אחרי שהצלחנו לקבוע את הסכום ל460 מיליון ולא 418. מדובר בעלייה משמעותית לעומת שנים עברו, לפני שעשינו את ההסכם עם האוצר לשלוש שנים. עם זאת, אני סבור שהגענו למצב שיש צורך בהגדלת תקציב הסל כדי לתת מענה לצורכי הבריאות הקיימים ולכן אני מתכוון לדרוש בהסכם הקואליציוני הבא הגדלת סל התרופות ל700 מיליון שקל". 
 
פרופ' רוני גמזו, יו"ר ועדת הסל: "הסל השנה היתה משימה בלתי אפשרית. במקום לדבר על הדברים שנכנסו, צריך הפעם לדבר על התרופות שלא נכנסו - תרופה לחולי סוכרת בדרוג הראשון של הרופאים, פרוצדורה לחולי סרטן המח בעדיפות גבוהה של האיגוד האונקולוגי, הרחבת הזנים בחיסון ה-HPV המומלץ על ידי מומחי בריאות הציבור ותרופות למחלות רשתית העין, ועוד אינני מרגיש שלם עד הסוף עם המשימה שהוטלה עליי".

סגן שר הבריאות יעקב ליצמן, ויו"ר ועדת הסל, פרופ' רוני גמזו. צילום: משרד הבריאותסגן שר הבריאות יעקב ליצמן, ויו"ר ועדת הסל, פרופ' רוני גמזו. צילום: משרד הבריאות

ובעוד למשרד הבריאות ניתנו המלצות כמו בכל שנה, עבור עשרות אלפי חולים בישראל ובני משפחותיהם, ניתנה היום בשורה דרמטית הרבה יותר. כך למשל, אלכס יעקובוב (37) מחדרה נחל אכזבה עמוקה כאשר גילה כי ירדה ההתרופה גטקס, לה זקוק דוד, בנו בן השש, שעבר שמונה ניתוחים במעי וכתוצאה מכך סובל מתסמונת המעי הקצר. "דוד מחובר לצינור הזנה מדי יום, הסכנה הגדולה הנובעת מהזנה תוך ורידית היא החשיפה לזיהומים בעקבות אשפוזים חוזרים ונשנים המהווים סכנת חיים ממשית, דוד אף היה מורדם ומונשם בטיפול נמרץ במשך שבעה חודשים. התרופה העניקה לנו פתרון ממשי המאפשר ניתוק מצינור ההזנה ובכך, הציעה לדוד אפשרות לאכול לראשונה בחייו ואופציה ריאלית לחיים נורמליים. היא העניקה לנו תקווה גדולה ואי כניסתה פירושה אכזבה גדולה שלנו וחוסר ודאות של מה יהיה איתו".

אבישג סמדר, החולה בפיסטולות פריאנליות (סיבוך קשה של מחל הקרוהן) וזקוקה לטיפול בתאי הגזע אלופיסל, אמרה כי "החלטת הסל גוזרת עליי ועל החולים כולם, את המשך המלחמה במחלה ללא טיפול אחר, סבל, כאבים משתקים והמשך אשפוזים וניתוחים קבועים. אנחנו קמים הבוקר ליום קשה, כשאנחנו מתבשרים שהסיכוי שהיה לנו להתחיל בחיים חדשים נלקח מאיתנו והטיפול היחיד שהיה יכול לסייע לא ניתן לנו".

במחנה האופטימי יותר, נמצא אסיף אוחיון (22) ממודיעין, מספר כי הוא מעשן כבר שבע שנים והיה רוצה להיגמל. לדבריו: "אני הקרבן הקלאסי של חברות הסיגריות. התחלתי לעשן בגיל 15 כאשר כמובן שלא היו לי הכלים להבין את הסכנה הגדולה שאני נכנס אליה. היום אני מאוד רוצה להיגמל מעישון. הצורך בסדנא עבור קבלת התרופה מנע ממני ומהרבה אנשים אחרים להיגמל. אני עובד ברוב שעות היום ולכן הסדנא לא נגישה עבורי. זאת ועוד, כמו שמרבית המעשנים יודעים, כשאתה רוצה להפסיק לעשן אתה רוצה לעשות זאת באותו רגע ולא לחכות עד שתיפתח סדנא חדשה ולעתים, ההמתנה גורמת לך לחזור בהחלטה. לכן, אני שמח מאוד על החלטת חברי ועדת הסל באמצעותה אוכל להפסיק לעשן דרך רופא המשפחה".

"שמח מאוד על החלטת הוועדה". אסיף אוחיון. צילום פרטי"שמח מאוד על החלטת הוועדה". אסיף אוחיון. צילום פרטי