ההחלטה התקבלה לאחר שנערכו 12 ניסויים קליניים בשתי קבוצות אשר בדקו את יעילותו של הפנילאפרין לעומת הפְּלָצֶבּוֹ (תרופת דמה, חומר הניתן כתרופה אף שאין לו השפעות פיזיולוגיות כדי לבחון תרופות אמיתיות).
הניסויים לא מצאו הבדל משמעותי בין שתי הקבוצות, כלומר, פנילאפרין אינו יעיל יותר מפלצבו בהקלה על גודש באף.
פנילאפרין היא תרופה מדללת כלי דם הפועלת על ידי כיווץ כלי הדם באף שעוזר להפחית את הנפיחות והגודש. הפנילאפרין הוא מרכיב פעיל במגוון תרופות ללא מרשם, כולל מוצינקס, דייקיול ואדוויל סינוס וקולד.
הוא הפך למרכיב העיקרי בתכשירים לטיפול באף סתום בשנת 2006, לאחר שחוק חדש הוגבל את הגישה לפסאודואפדרין, מרכיב פעיל אחר שיכול לשמש לייצור מתאמפטמין.
ההחלטה של הוועדה עשויה להוביל להוצאתו של הפנילאפרין מתכשירים ללא מרשם. ה-FDA צפוי להכריז על החלטתו הסופית בנושא במהלך השנה הקרובה.
ההחלטה של ה-FDA היא צעד חשוב לקידום בריאות הציבור. היא עשויה לסייע להפחית את השימוש בתרופות שאינן יעילות וגורמות לתופעות לוואי. במידה ויוחלט להוציא את הפנילאפרין מתכשירים ללא מרשם, יהיה צורך למצוא חלופות יעילות יותר לטיפול באף סתום.
התרעות פיקוד העורף