חירות בסימן בריאות: הטכנולוגיות שנותנות שחרור למטופלים

על מנת להבין את השפעת הטכנולוגיה על החירות הבריאותית של מטופלים רבים, פנינו למנכלים ומנהלים בכירים במטרה להבין כיצד חידושים אלה הפכו לעמודי התווך המודרניים של חופש בריאותי המציע תקווה, ריפוי והבטחה לעתיד בהיר ובריא יותר.

נותנים תקווה לחולי הסרטן

חברת Biolojic Design מרחובות הודיעה רק לאחרונה על מעבר לפאזה שנייה בניסוי שהיא מקיימת עם הנוגדן הראשון  שתוכנן על ידי בינה מלאכותית שנכנס לניסויים בבני אדם.

הניסוי מתקיים באוסטרליה ובארה״ב על-ידי חברת אלוס, החברה המפתחת יחד עם Biolojic Desgin וקרן ההון סיכון למדעי החיים - ATP את הנוגדן AU-007. הנוגדן תוכנן באמצעות פלטפורמת בינה המלאכותית ומיועד לחיסול גידולים סרטניים מוצקים.

המעבר לפאזה שניה מוכיחה כי ניתן לתכנן נוגדנים בטוחים עם פעילות קלינית על ידי המחשב. זהו צעד משמעותי במעבר לטיפולים חכמים מבוססי בינה מלאכותית. הפאזה השנייה ממשיכה לאחר תוצאות חיוביות מהפאזה הראשונה, אשר מראות פעילות מוקדמת נגד גידולים בחולים שעברו טיפולים רבים. הניסוי העריך את הבטיחות, הסבילות, האימונוגניות והפעילות הקלינית של AU-007 בחולים עם סרטן מתקדם מקומית או מטאסטטי שלא ניתן להסרה.

בתוצאות נראה שהגידולים התכווצו בחולים עם מלונומה, סרטן השתן, הכליה וסרטן הריאות. בשלב השני תתבצע הערכה של AU-007 בשילוב חיסון Proleukin במינון נמוך עם הרחבה לקבוצת מלנומה וקרצינומה של תאי הכליה.

״הנוגדן AU-007 יודע להפעיל את מערכת החיסון כנגד הסרטן באמצעות IL-2 ובד בבד למנוע מה- IL-2 להרגיע את מערכת החיסון, שזהו תפקידו הטבעי. אין עוד תרופות שאנו מודעים להם כיום אשר הצליחו להפעיל את מערכת החיסון ללא יצירת פעילות נגדית שנועדה להרגיע פעילות זו, מה שמעיד על היכולות של בינה מלאכותית להשפיע על הביולוגיה האנושית באופן ייחודי״.

חברת  New Phase פיתחה טכנולוגיה בתחום חדש ופורץ דרך בשם היפרתרמיה אלקטרומגנטית אשר מבוססת על ננו חלקיקים שניתן לחמם אותם בתוך גוף המטופל לצורך טיפול בסרטן גרורתי  שלב 4.

הטכנולוגיה פותחה בהתבסס  על העובדה המדעית כי תא סרטני רגיש יותר לחום מאשר תא בריא. תא סרטני קורס בטמפרטורה של 45 מעלות ואילו תא בריא מצליח להחזיק עד טמפרטורה של 55 מעלות.

על בסיס נתון זה פיתחה החברה את הטכנולוגיה כך שהננו חלקיקים על בסיס ברזל אשר מוזרקים לגוף יהיו בעלי יכולת חימום לטמפרטורה מוגדרת מראש של 50 מעלות.

חימום הננו חלקיקים מבוצע על ידי שדה אלקטרומגנטי אשר משודר ממכונה שפותחה גם היא על ידי New Phase ,דומה במבנה למכונת MRI ,אבל משדרת שדה אלקטרו מגנטי במקום שדה מגנטי.

לצורך שליטה על הטמפרטורה המכסימלית של הננו חלקיק משתמשת New Phase בתופעה פיזיקלית הקרויה בשם "חום כמוס", תופעה זו מאפשרת לחומרים ממשפחת Phase Change Materials לעטוף את גרעיני הברזל  אשר מהם מורכב הננו חלקיק ולעצור את חימום גרעיני הברזל בהגיעם לטמפרטורה של 50 מעלות.

מכיוון שהיעד הטיפולי של החברה הוא סרטן בשלב הגרורתי נדרשת מערכת טיפול סיסטמי אשר תפגע בתאים סרטניים הרגישים כאמור לחום, ולא תפגע בתאים בריאים.

NewPhase מקיימת ניסוי פאזה ראשונה בבני אדם בבית החולים בילינסון. עד כה טופלו מעל 15 חולים ממגוון סוגי סרטן ללא תופעות לוואי, וחלק מהמטופלים מקבלים טיפולים חוזרים לאור הממצאים הקליניים.

לאחר שהחברה קיבלה את אישור ה FDA  לניסוי קליני בארה"ב היא תתחיל ניסוי קליני גם באתר בארה"ב בקיץ הקרוב.