טבע ישראל הודיעה היום על איסוף משלים של אצווה אחת ממוצרי נוטרילון AR המיועדים לתינוקות הסובלים מפליטות מרובות וריפלוקס. ההחלטה התקבלה לאחר שבדיקות מעבדה נוספות שביצעה יצרנית הפורמולה נוטרישה, בהמשך לאירועי ריקול בעולם, העלו רמות החורגות מערכי הסף המעודכנים לרעלן צרוליד. ערכים אלו נקבעו לאחרונה על ידי הרשות המוסמכת באירלנד, והם משמשים כעת גם בסיס להערכת הסיכונים בישראל.
על פי הודעת נוטרילון, הריקול הנוכחי מצטרף לריקול שבוצע לפני כשבוע לפורמולת נוטרילון שלב 1, והוא חלק מתהליך בדיקה והשלמה מקובל באירועים מסוג זה. בתחילת השבוע נאספו מוצרים על בסיס המידע שהיה זמין באותו שלב, ולאחר מכן, בתיאום עם משרד הבריאות, בוצעו בדיקות נוספות, אשר הובילו להרחבת האיסוף גם לאצווה הספציפית של נוטרילון AR.
המוצרים שנכללים בריקול הנוכחי הם נוטרילון AR באריזות של 400 גרם ו-900 גרם, מאצווה מספר 2026.12.01, עם תאריך ייצור 01.06.2025 ותאריך תפוגה 01.12.2026. המוצרים שווקו בישראל החל מחודש נובמבר 2025. בטבע מדגישים כי אין מניעה לעשות שימוש ביתר מוצרי נוטרילון שאינם נכללים באצווה זו.
עוד נמסר כי בניטור השוטף של תופעות לוואי, שמבוצע בישראל באופן רציף, לא זוהו ממצאים חריגים, לא באצווה האמורה ולא בכלל מוצרי נוטרילון. עם זאת, החברה החליטה שלא להמתין לפרסום ההמלצה הרשמית של הרשות האירופית לבטיחות מזון, הצפויה בימים הקרובים, ולבצע את האיסוף כבר עתה, כצעד זהירות.
ברקע לאירוע עומד רעלן בשם צרוליד, שמיוצר על ידי החיידק בצילוס צראוס. מדובר ברעלן עמיד במיוחד, שאינו מושמד בחום או בתנאים חומציים, ולכן גם טיפול תרמי בתהליכי ייצור אינו מבטיח את פירוקו. בחודשים האחרונים דווח בעולם על מקרים שבהם הרעלן זוהה בתרכובות מזון לתינוקות, בעקבות תקלה בייצור של חומר גלם, חומצת שומן ארכידונית. על פי ממצאי תחקירים בינלאומיים, בתהליך ייצור השמן נוצרו תנאים שאפשרו שגשוג של החיידק והצטברות הרעלן.
במשרד הבריאות הסבירו כי מדובר באירוע גלובלי מכמה סיבות. ראשית, מדובר ברעלן שעד לאחרונה לא עמד במוקד התמודדות שוטפת של רשויות המזון בעולם, והרגולציה לגביו נמצאת עדיין בשלבי עיצוב. שנית, קיימים בעולם מספר יצרנים של חומצות השומן שבהן התגלה הרעלן, ולכן מעורבים באירוע כמה מפעלים וספקים במדינות שונות. במשרד הבריאות ציינו כי עם גילוי האירוע המתגלגל, עוד לפני הריקול שביצעה טבע ב-24 בינואר, בוצעו פעולות מניעה רוחביות לבחינת כלל היצרנים והיבואנים שמייבאים את חומר הגלם לישראל.
בצילוס צראוס הוא חיידק נפוץ מאוד בסביבה, שנמצא באדמה, באבק, במים ובמזון. ברוב המקרים הוא אינו מסוכן, אך בתנאים מסוימים הוא עלול לייצר רעלנים, בהם הצרוליד, שגורמים לתסמינים במערכת העיכול. אצל תינוקות, שמערכת העיכול שלהם רגישה יותר, גם חשיפה נמוכה יחסית עשויה להיות משמעותית יותר, ולכן נקבעו ערכי סף מחמירים במיוחד.
בטבע ובמשרד הבריאות מדגישים כי האיסוף הנוכחי מבוצע כצעד מניעתי בלבד, וכי הציבור מתבקש שלא לצרוך מוצרים מהאצווה שצוינה. הורים שמחזיקים באריזות מהאצווה הרלוונטית מתבקשים להחזירן לבית המרקחת או לרשת הפארם שבה נרכשו, ולקבל מוצר חלופי. במקרה של שאלות ניתן לפנות למוקד שירות הלקוחות של נוטרילון. במקרה של הופעת תסמינים אצל תינוק, כמו הקאות חוזרות או שלשולים, מומלץ לפנות לייעוץ רפואי.
התרעות פיקוד העורף