נשלל קשר קליני בין צריכת נוטרילון למוות: תינוק בן ארבעה שבועות נפטר מכשל נשימתי

האירוע לא דווח בזמן אמת למשרד הבריאות, והוביל להנחיה להקים ועדה חיצונית לבחינת נסיבות המקרה. התינוק צרך פורמולת נוטרילון מאצוות שבוצע עליהן ריקול, אך בשלב זה נשלל קשר קליני בין הפורמולה לפטירה

ד"ר איתי גל צילום: אבשלום ששוני
פורמולה לתינוקות
פורמולה לתינוקות | צילום: שאטרסטוק
2
גלריה

הרכב הוועדה, כך נמסר, ישקף את המומחיות הנדרשת לבחינת כלל ההיבטים הרפואיים והמערכתיים של המקרה, לרבות תהליך הדיווח. במשרד הבריאות הדגישו כי יפעלו בשקיפות מלאה, ביסודיות ובמהירות לבירור נסיבות האירוע, וכי הציבור יעודכן בממצאים ובמסקנות לכשיסתיימו הבדיקות.

המקרה מתרחש על רקע פרשת פורמולות נוטרילון, שבמסגרתה הורחב ריקול של אצוות מסוימות בעקבות חשש להימצאות צרולידים ברמות גבוהות מהרף המעודכן שקבעה הסוכנות האירופית לבטיחות מזון. במסגרת אותה פרשה פונו עשרות ילדים לבתי חולים לבירור, לאחר שצרכו מהפורמולה שנכללה בריקול. נכון לעדכונים האחרונים שנמסרו אז על ידי משרד הבריאות, מרבית הילדים שוחררו מבתי החולים, וחלק קטן מהם אושפזו להשגחה, כאשר בשלב ההוא לא נמצא קשר ישיר ומובהק בין האשפוזים לבין צריכת המוצר.

הריקול עורר דאגה רבה בקרב הורים, בעיקר בשל העובדה שמדובר בפורמולות לתינוקות בגיל הרך, אוכלוסייה רגישה במיוחד. משרד הבריאות הדגיש לאורך הפרשה כי ההחלטה על הרחבת הריקול נועדה לנקוט משנה זהירות, וכי מדובר בצעד מניעתי שנועד להבטיח רמת בטיחות מרבית. בתוך כך, הוקם חמ”ל ייעודי לניטור דיווחים מבתי החולים על תסמינים אפשריים בקרב תינוקות שצרכו את המוצרים.

נוטרילון AR שבוצע עליו ריקול
נוטרילון AR שבוצע עליו ריקול | צילום: משרד הבריאות

כעת, עם הדיווח על מקרה הפטירה, מתחדדת הרגישות הציבורית סביב הנושא. אף שבשלב זה נשלל קשר קליני בין צריכת נוטרילון לבין מות התינוק, עצם העובדה שהתינוק צרך מאצווה שבוצע עליה ריקול מחייבת, לדברי גורמים במערכת הבריאות, בדיקה מקיפה וזהירה. ועדת הבדיקה צפויה לעסוק לא רק בהיבט הרפואי הישיר, אלא גם בהיבטי בקרה, פיקוח ודיווח, לרבות השאלה מדוע האירוע לא הועבר למשרד הבריאות בזמן אמת כנדרש על פי הנהלים.

בשלב זה אין שינוי בהנחיות לציבור בנוגע לפורמולות, מעבר להנחיות הריקול שפורסמו בעבר. הורים מתבקשים לוודא כי אינם משתמשים במוצרים שנכללו ברשימת האצוות שהוחזרו, ולפנות לרופא במקרה של הופעת תסמינים חריגים אצל תינוקות.

משרד הבריאות מסר כי הוא משתתף בצער המשפחה וימשיך לעדכן עם התקדמות הבדיקה. תוצאות ועדת הבדיקה החיצונית עשויות להשליך הן על הנהלים בבתי החולים והן על מנגנוני הפיקוח והדיווח הקיימים.

מנוטרילון נמסר: "בשלב זה נשלל קשר קליני לנוטרילון, ונסיבות פטירתו של התינוק נבדקות על ידי משרד הבריאות ובית החולים".

תגיות:
תינוקות
/
בריאות
פיקוד העורף לוגוהתרעות פיקוד העורף