פריצת דרך: התרופה ששמה סוף לאלרגיה לחיה שנמצאת בכל בית - בסל התרופות

אקריזקס, שנכנסה לסל התרופות הישראלי לשנת 2026 והחלה להגיע לקופות החולים, מיועדת לחולים הסובלים מנזלת אלרגית משמעותית בשל קרדית אבק הבית

ד"ר איתי גל צילום: אבשלום ששוני
עקבו אחרינו
נזלת (אילוסטרציה)
נזלת (אילוסטרציה) | צילום: אינג אימג'
5
גלריה

אקריזקס היא טיפול אימונותרפי תת-לשוני, ולא תרופה רגילה להקלה מיידית. החומר הפעיל בה הוא תמצית אלרגנים מתוקננת של קרדית אבק הבית, בעיקר משני מינים שכיחים: דרמטופגוידס פטרוניסינוס ודרמטופגוידס פארינה. בכל טבליה יש מינון קבוע של 12 יחידות HQHDM , והטבליה מתמוססת מתחת ללשון. דרך רירית הפה נחשפת מערכת החיסון שוב ושוב לכמות מדודה של האלרגן, בתהליך שאמור להוביל לאורך זמן לסבילות חיסונית טובה יותר.

קרדית האבק
קרדית האבק | צילום: אינג'אימג'

המנגנון המדויק לא הובהר עד סופו, אבל מחקרים הראו שהטיפול מעלה נוגדנים מסוג IgG  ספציפיים לקרדית האבק, שעשויים להתחרות בנוגדני IgE, אותם נוגדנים שמעורבים בתגובה האלרגית. במילים פשוטות, במקום רק לחסום את הסימפטומים אחרי שהתגובה האלרגית כבר החלה, הטיפול מנסה לשנות את אופן התגובה של מערכת החיסון לגורם שמפעיל אותה.

התרופה מיועדת במסגרת הסל לחולים בני 5 עד 65 שסובלים מנזלת אלרגית בדרגת חומרה בינונית עד קשה, שאינה נשלטת למרות טיפול בתרסיס סטרואידי לאף ובתכשירים אנטיהיסטמיניים. תנאי נוסף הוא הוכחת רגישות לקרדית אבק הבית, באמצעות תבחיני עור או בדיקת דם לנוגדן IgE ספציפי. המשמעות המעשית היא שלא כל אדם עם אף סתום או התעטשויות זכאי לטיפול, אלא רק מי שעבר בירור אלרגי מסודר ונמצא שהקרדית היא גורם מרכזי למחלתו.

כדי לקבל את התרופה יש לפנות לרופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית, ובחלק מהמקרים גם לרופא ריאות, בהתאם לתנאי הסל. המומחה בודק את התסמינים, את חומרת הפגיעה באיכות החיים, את הטיפולים שכבר נוסו ואת תוצאות בדיקות האלרגיה. לאחר אישור ההתאמה נרשמת התרופה דרך הקופה, לפי הנהלים הפנימיים של כל קופה.

אלרגיה
אלרגיה | צילום: שאטרסטוק

אופן הנטילה פשוט, אבל מחייב הקפדה. נוטלים טבליה אחת ביום, בכל יום, מתחת ללשון. את המנה הראשונה חייבים לקחת בהשגחה רפואית במרפאה, עם המתנה של לפחות חצי שעה לאחר הנטילה, כדי לזהות תגובה אלרגית משמעותית אם תופיע. לאחר מכן ממשיכים את הטיפול בבית.

את הטבליה יש להוציא מהאריזה בידיים יבשות ולהניח מיד מתחת ללשון. אין ללעוס, לחצות או לרסק אותה. יש לאפשר לה להתמוסס, להימנע מבליעה במשך כדקה, ולא לאכול או לשתות במשך 5 דקות לאחר הנטילה. אם הטיפול הופסק ליותר מ-7 ימים, יש ליצור קשר עם הרופא לפני חידושו.

אבל רגע לפני ההתלהבות: השיפור הוא לא מיידי. חלק מהמטופלים מתחילים להרגיש שינוי אחרי כמה שבועות, לרוב בטווח של 8 עד 14 שבועות. בניסויים בילדים נצפתה תחילת השפעה כבר סביב שבוע 8. ההמלצות המקובלות באימונותרפיה מדברות על טיפול ממושך, לעיתים סביב 3 שנים, כדי להשיג שינוי יציב יותר במהלך המחלה. אם לאחר השנה הראשונה אין כל שיפור, הרופא ישקול אם יש הצדקה להמשיך.

במחקר מרכזי במבוגרים עם נזלת אלרגית בינונית עד קשה מקרדית אבק הבית, שכלל 992 משתתפים, נמצא לאחר כשנה של טיפול יומי שיפור במדד המשולב של תסמיני נזלת ושימוש בתרופות בהשוואה לפלצבו. המחקר הראה ירידה של כ- 16% בתסמיני הנזלת ו-21% בצורך בתרופות להקלה. במחקר בילדים בני 5 עד 11, שכלל 1,458 ילדים, נמצא לאחר שנה שיפור יחסי של 22% לעומת פלצבו. אלו נתונים חשובים, אבל הם אינם מבטיחים היעלמות מלאה של האלרגיה אצל כל מטופל.

אלרגיה (אילוסטרציה)
אלרגיה (אילוסטרציה) | צילום: אינגאימג'

היתרון המרכזי של אקריזקס הוא בכך שמדובר בטיפול סיבתי יותר, שמכוון לאלרגן עצמו. אנטיהיסטמינים מפחיתים גרד, עיטושים ונזלת, ותרסיסים סטרואידיים מפחיתים דלקת באף, אבל הם אינם משנים בדרך כלל את הרגישות הבסיסית לקרדית. אקריזקס עשויה להפחית לאורך זמן גם את עוצמת התסמינים וגם את הצורך בתרופות הקלה. יתרון נוסף הוא שהטיפול ניתן בבית, בטבליה, לאחר המנה הראשונה במרפאה, ולא דורש סדרת זריקות תכופה כמו חלק מטיפולי האימונותרפיה הוותיקים.

אבל כמו לכל תרופה, גם לתכשיר הזה יש חסרונות. הוא דורש התמדה יומית לאורך זמן, אינו פועל מיד, ועלול לגרום לתופעות לוואי מקומיות. התופעות השכיחות כוללות גרד או עקצוץ בפה, גירוי בגרון, נפיחות קלה בפה או בשפתיים, גרד באוזניים, שיעול, צרידות, בחילה, כאבי בטן, שלשול או תחושת אי נוחות בבליעה. בדרך כלל מדובר בתופעות קלות עד בינוניות, שמופיעות בעיקר בתחילת הטיפול ונחלשות בתוך שבועות עד חודשים.

יש גם מצבים שמחייבים פנייה רפואית מיידית והפסקת הטיפול עד להנחיית רופא: קוצר נשימה, החמרת אסתמה, נפיחות מהירה בפנים, בפה או בגרון, קושי בבליעה, שינוי קול, תחושת חנק, פריחה מפושטת, חולשה חריגה או חשד לתגובה אלרגית כללית. מטופלים עם אסתמה צריכים לעבור הערכה זהירה לפני תחילת הטיפול, ובדרך כלל להמשיך את הטיפול הקבוע שלהם באסתמה לפי הנחיות הרופא.

רופא
רופא | צילום: אינג אימג'

על פי הוראות היצרנית, אסור להתחיל את התרופה כשיש החמרת אסתמה משמעותית, תפקוד ריאתי ירוד, זיהום פעיל בדרכי הנשימה ביום המנה הראשונה, מחלה משמעותית של מערכת החיסון, טיפול מדכא חיסון או ממאירות פעילה. לאחר עקירת שן, ניתוח בפה, כיבים בפה או זיהום בחלל הפה, יש לדחות התחלה או לעצור זמנית עד להחלמה.

אקריזקס גם לא מחליפה ניקוי של הבית והפחתת חשיפה לקרדית: כיבוס מצעים בטמפרטורה מתאימה, הפחתת אבק, שימוש בכיסויי מזרן וכרית מתאימים והפחתת עומס טקסטיל בחדר השינה עשויים לסייע לחלק מהמטופלים. אבל עבור מי שסובל כל השנה מנזלת אלרגית משמעותית, עם בדיקה שמוכיחה רגישות לקרדית ותגובה לא מספקת לטיפול המקובל, מדובר באחת האפשרויות הראשונות בסל שמכוונות לשינוי עמוק יותר של מהלך האלרגיה.

תגיות:
בריאות
/
אלרגיה
/
קרדית האבק
/
סל התרופות
פיקוד העורף לוגוהתרעות פיקוד העורף