ועדת החיסונים של ה-FDA הצביעה ביום חמישי פה אחד בעד החיסון החדש של מודרנה, הנקרא אם־פלוסיבה, לאחר שבחנה את נתוני הבטיחות והיעילות שלו. אם יאושר סופית, יהיה זה חיסון השפעת הראשון בעולם המבוסס על טכנולוגיית mRNA. ההמלצה ניתנה לשתי קבוצות גיל: בני 50 עד 64, ובני 65 ומעלה. לגבי הקבוצה המבוגרת יותר, שבה סיבוכי השפעת שכיחים וחמורים יותר, הוועדה דרשה ממודרנה לבצע מחקר נוסף לאחר כניסת החיסון לשוק.
הנתון המרכזי שהוביל את הדיון הוא יעילותו של החיסון בהשוואה לחיסון שפעת סטנדרטי. בניסוי שלב מתקדם נמצא שחיסון מודרנה היה יעיל בכ-27% יותר מהחיסון הוותיק במניעת מחלת שפעת. זהו פער משמעותי בתחום שבו יעילות החיסונים משתנה מאוד מעונה לעונה, בהתאם להתאמת החיסון לזני הנגיף שמסתובבים בפועל באוכלוסייה.
החיסונים המסורתיים נגד שפעת מיוצרים בשיטות ותיקות, בחלקן על בסיס ביצים מופרות או תרביות תאים. אחת המגבלות המרכזיות של החיסונים האלה היא לוח הזמנים: היצרניות נדרשות לבחור חודשים מראש את זני השפעת שייכללו בחיסון העונתי. בתקופה שעוברת עד תחילת החורף הנגיף עשוי להשתנות, וההתאמה בין החיסון לזנים הפעילים עלולה להיחלש.
למודרנה יש יתרון אפשרי נוסף: מהירות הייצור. החברה מסרה לוועדה שניתן לעבור מבחירת זני השפעת ועד הפצת החיסון בתוך חודשיים עד שלושה חודשים, לעומת כחצי שנה בחלק משיטות הייצור המסורתיות. המשמעות היא שבעתיד ניתן יהיה, לפחות עקרונית, לעדכן את הרכב החיסון בשלב מאוחר יותר של השנה, קרוב יותר לעונת השפעת, ולשפר את ההתאמה לזנים המתפשטים בפועל.
החיסון יאושר, הוא עשוי לפתוח את הדלת לדור חדש של חיסוני שפעת שניתנים לעדכון מהיר יותר. עבור מערכות בריאות, זו עשויה להיות יכולת חשובה במיוחד בעונות שבהן זני השפעת משתנים במהירות או כשמתגלה התאמה חלקית בלבד בין החיסון העונתי לבין הנגיפים הפעילים.
ההחלטה צפויה גם להשפיע על המשך הפיתוח של חיסונים משולבים, בהם חיסון אחד נגד שפעת ונגד קורונה. מודרנה וחברות נוספות מנסות בשנים האחרונות לפתח חיסונים משולבים שיקלו על מבוגרים וקבוצות סיכון לקבל הגנה רחבה יותר בהזרקה אחת. אישור של חיסון השפעת החדש עשוי לחזק את האמון במסלול הזה, אבל גם יחייב המשך מעקב אחר יעילות, בטיחות והיענות הציבור.
התרעות פיקוד העורף