התרופה, daraxonrasib, שתשווק בארצות הברית בשם Rasonque, פותחה על ידי חברת Revolution Medicines. היא ניתנת כטבלייה פעם ביום ופועלת נגד חלבוני RAS, ובראשם KRAS, שמוטציות בהם אחראיות להתפתחותם של מרבית מקרי סרטן הלבלב. במשך עשרות שנים נחשב החלבון יעד שכמעט בלתי אפשרי לפתח נגדו תרופה יעילה.
האישור מתייחס למבוגרים הסובלים מאדנוקרצינומה גרורתית של הלבלב, שקיבלו כבר טיפול מערכתי אחד לפחות, או שאינם מתאימים לטיפול משולב במספר תרופות. בניסוי שלב שלישי RASolute 302 השתתפו 500 חולים, שחולקו בין טיפול ב daraxonrasib לבין כימותרפיה שנבחרה על ידי הרופאים.
התוצאות היו בולטות במיוחד: משך ההישרדות החציוני של המטופלים בתרופה החדשה עמד על 13.2 חודשים, לעומת 6.7 חודשים בלבד בקבוצת הכימותרפיה. התרופה הפחיתה ב-60 אחוזים את הסיכון למוות. גם משך הזמן החציוני ללא התקדמות המחלה הוכפל, מ-3.6 חודשים בכימותרפיה ל-7.2 חודשים עם התרופה החדשה. שיעור התגובה לגידול עמד על כ-30 אחוזים, לעומת 11 אחוזים בלבד בטיפול הסטנדרטי.
סרטן הלבלב נחשב לאחד מסוגי הסרטן הקטלניים ביותר, בין היתר משום שבמקרים רבים הוא מתגלה בשלב מאוחר. בארצות הברית מאובחנים מדי שנה כ-67 אלף מקרים חדשים, וכ-90 עד 95 אחוזים מהם הם אדנוקרצינומה של הלבלב.
לתרופה יש גם תופעות לוואי, ובהן פריחות עור, פצעים ודלקות בפה, שלשולים ובמקרים נדירים פגיעה בריאות ובמערכת העיכול. עם זאת, בניסוי נרשמו פחות תופעות לוואי חמורות מאשר בקרב מטופלים שקיבלו כימותרפיה. ה-FDA העניק לתרופה אישור מואץ, יותר מחצי שנה לפני המועד המתוכנן להשלמת הבדיקה. החברה קבעה מחיר של כ-39,800 דולר לאספקה חודשית של התרופה.
התרעות פיקוד העורף