בתחילת 2024: ה-FDA צפוי לאשר השתלת שבב במוח האנושי

מיליוני חולים ברחבי העולם סובלים משיתוק פיזי ומקושי בתקשורת עם הסביבה. כעת, מומחים המציאו מוצר חדשני ומתוחכם שיסייע למטופלים לתקשר באמצעות שבב שיושתל במוחם

מעריב אונליין - לוגו צילום: מעריב אונליין
שבב שיושתל במוח האנושי יסייע לתקשר עם הסביבה
שבב שיושתל במוח האנושי יסייע לתקשר עם הסביבה | צילום: אינג'אימג'
3
גלריה
מכשיר תקשורת המתרגם אותות עצביים לטקסט או לדיבור
מכשיר תקשורת המתרגם אותות עצביים לטקסט או לדיבור | צילום: אינג'אימג'

ה-Paradromics  פועל כמכשיר תקשורת המתרגם אותות עצביים לטקסט או לדיבור. מערך של אלקטרודות קטנות מושתל ישירות ברקמת מוחו של המטופל, שם הן מודדות ומפענחות אותות מוחיים הנפלטים בסופו של דבר למכשירים חיצוניים דרך מקלט משדר הממוקם מתחת לעור החזה.

חברת Paradromics היא חלק מתעשיית ממשקי ה-BCI - מערכת המפענחת אותות מוח ומתרגמת אותם לפקודות באמצעות מכשירים חכמים. מומחים מאמינים שהמערכות יוכלו יום אחד לסייע בטיפול בבעיות כמו עיוורון ומחלות נפש. המדענים למדו על טכנולוגיית BCI במשך עשרות שנים, וכמה חברות אף פיתחו מערכות מבטיחות ומקווים להוציאן לשוק.

השבב ישמש בתחילה גם לחולים שאיבדו את יכולתם לתקשר פיזית
השבב ישמש בתחילה גם לחולים שאיבדו את יכולתם לתקשר פיזית | צילום: אינג'אימג'

אנג'ל הסביר שה-BCI נועד להחזיק מעמד במשך עשר שנים וישמש בתחילה גם לחולים שאיבדו את יכולתם לתקשר פיזית. החדרת השבב תדרוש ניתוח מוח פולשני, אך איכות מדידת האותות העצביים תאפשר למטופלים לתקשר בקצב מהיר וטבעי יותר, מאשר בשימוש במכשירי BCI לא פולשניים כמו אלה שפותחו על ידי החברה היריבה Synchron.

אבל קבלת האישור הסופי ממנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, לשימוש במוצר הרפואי היא משימה לא קטנה, אשר מחייבת את החברות לבצע מספר סבבי בדיקות יסודיים מאוד ולאסוף נתוני בטיחות בהצלחה, כך לפי ה-CNBC. החברה עורכת כעת ניסויים בבטיחות בבעלי חיים, והנתונים מניסויים אלה יסייעו ל-FDA לאשר את המחקר בבני אדם. אנג'ל הוסיף וסיכם כי Paradromics מקווה להשיק את הניסוי הקליני הראשון עם בני אדם במחצית הראשונה של שנת 2024.

תגיות:
מוח
/
שבבים
/
FDA
פיקוד העורף לוגוהתרעות פיקוד העורף