ה-FDA האמריקאי סירב לאשר טיפול המבוסס על MDMA שמשנה את התודעה, עבור חולים עם הפרעות דחק פוסט טראומטית (PDST) בטענה שלא ניתן לאשר את הטיפול על סמך הנתונים שהוגשו - כך אמרה Lykos Therapeutics. ההחלטה של מנהל המזון והתרופות לא לאשר את הטיפול עמדה בקנה אחד עם הצבעה של צוות המומחים של הסוכנות, ששקל את הבקשה של Lykos. זאת לאחר שבמהלך ישיבת הפאנל ביוני, יועצי ה-FDA הצביעו על חששות לגבי אופן ניהול הניסוי הקליני. Lykos אמר שה-FDA ביקש מהחברה לערוך ניסוי נוסף בשלב מאוחר כדי להמשיך ולחקור את הבטיחות והיעילות של התרופה. החברה מתכננת לבקש פגישה עם ה-FDA כדי לבקש לשקול מחדש את ההחלטה ולדון בהמשך בהמלצות הסוכנות להגשה חוזרת המבקשת אישור לקפסולות ה-MDMA. נזכיר, כי חוקרים ישראלים מצאו שניצולי השבת השחורה, בעיקר ממסיבת הטבע "נובה", שנטלו את הסם MDMA חוו פחות תסמיני פוסט טראומה.
ה-FDA לא אישר טיפול בפוסט טראומה שמבוסס על הסם MDMA
בלי תנאי בטיחות, בלי הכשרה ובלי בדיקת עבר פלילי למטפלות | האזהרה החמורה של מבקר המדינה על הפעוטונים
בעקבות התקיפות הישראליות בלבנון: חיזבאללה בצעד דרסטי
המילואימניקים חוזרים לעבודה - והנתונים מתחילים להשתנות
כיבוש רצועת עזה והשמדת חמאס: בישראל נערכים לקריסת תוכנית טראמפ
ההצעה הישראלית לטראמפ: "אתה תתקוף את משמרות המהפכה, אנחנו את מערך הטילים"
התרעות פיקוד העורף