בהחלטה פירטו ב-FDA כי החברה הציגה את כל המסמכים הנדרשים עבור קבלת האישור וכי החיסון עומד בקריטריונים הגבוהים שהוצבו גם על ידי סוכנויות בריאות אחרות. בנוסף ציינו כי יתרונות השימוש בחיסון בקרב ילדים מעל גיל 12, עולים על החסרונות.
בהחלטה פירטו ב-FDA כי החברה הציגה את כל המסמכים הנדרשים עבור קבלת האישור וכי החיסון עומד בקריטריונים הגבוהים שהוצבו גם על ידי סוכנויות בריאות אחרות. בנוסף ציינו כי יתרונות השימוש בחיסון בקרב ילדים מעל גיל 12, עולים על החסרונות.