באישור חירום של ה-FDA: אושרה התרופה הראשונה נגד קורונה

ה-FDA אישר את התרופה נגד קורונה שפותחה על ידי חברת פייזר. התרופה, Paxlovid, תהיה הטיפול הביתי הראשון נגד הנגיף, כאשר היא שומרת על יעילותה גם נגד האומיקרון

לוגו reuters צילום: רויטרס
גלולות Paxlovid נגד קורונה
גלולות Paxlovid נגד קורונה | צילום: רויטרס

מינהל התרופות והמזון האמריקאי (ה-FDA), אישר הערב (רביעי) את הגלולה נגד קורונה של חברת פייזר. הגלולה, שאושרה באישור חירום מיוחד, הפכה לתרופה הביתית הראשונה נגד הנגיף ותיקרא Paxlovid.

על פי הנתונים שהעבירה פייזר ל-FDA, הגלולה הראתה יעילות של כ-90% במניעת אשפוזים, תחלואה קשה ומוות לחולים בסיכון גבוהה. הנתונים אף הראו כי התרופה שומרת על יעילותה גם נגד זן האומיקרון.

ה-FDA אישר כאמור את התרופה בהליך חירום. על פי האישור, רק ילדים מגיל 12 ומעלה יוכלו ליטול את התרופה, כל עוד הם נמצאים גם בקבוצת סיכון. הטיפול בתרופה יימשך כחמישה ימים, כאשר המטופל יטול את התרופה אחת ל-12 שעות.

כעת, מי שיאושר לנטילת הגלולה, יוכל לקבלה על פי האישור רק במרשם רופא. על פי פייזר, החברה תוכל לספק  את התרופה באופן מיידי בארצות הברית, שכבר רכשה כ-10 מיליון מנות של התרופה, בעלות משוערת של כ-530 דולר לגלולה.

לאחר האישור, בפייזר הודיעו כי בכוונתם להגיש את המסמכים פעם נוספת ב-2022, על מנת לקבל אישור קבוע להפצת התרופה.

תגיות:
קורונה
/
פייזר
/
אומיקרון
פיקוד העורף לוגוהתרעות פיקוד העורף