סופה של הקורונה? ההחלטה של ארה"ב מעוררת סערה

ארגון ה-FDA החליט לשנות את מדיניות החיסונים לקורונה ומגביל אותם רק לאנשים בסיכון. ההחלטה, שמלווה בהחמרת הסטנדרטים לאישור חיסונים חדשים, הובילה למחלוקת חריפה בעולם הבריאות

ד"ר איתי גל צילום: מעריב אונליין
מבצע החיסונים. ניתן להתחסן במקביל גם נגד שפעת
מבצע החיסונים. ניתן להתחסן במקביל גם נגד שפעת | צילום: שאטרסטוק
2
גלריה
משרדי ה-FDA. הגברת האכיפה מעוררת חשש
משרדי ה-FDA. הגברת האכיפה מעוררת חשש | צילום: שאטרסטוק

על פי ההערכות, ה־FDA תדרוש מעתה מחברות התרופות לספק הוכחות קליניות ברמה גבוהה יותר לחיסונים חדשים. רק לאוכלוסיות בסיכון יאושרו חיסונים בהתבסס על מחקרי מעבדה קטנים יותר, המוכיחים יצירת נוגדנים בגוף - תהליך המכונה "מחקרי גישור חיסוני". לעומת זאת, חיסונים לאוכלוסייה הכללית יאושרו רק לאחר ניסויים מבוקרים וארוכי טווח מול פלצבו, שיציגו תועלת ממשית במניעת תחלואה.

ההחלטה מקרבת את ארה"ב למדיניות שכבר ננקטת במדינות כמו קנדה, בריטניה ואוסטרליה, שם ממליצים על חיסון בעיקר לקבוצות הסיכון. אך היא מעוררת ביקורת חריפה מצד חלק מהמומחים האמריקאים, שחוששים מהשלכות רחבות יותר.

המדיניות החדשה מעלה שאלות רבות על עתיד המאבק בקורונה, על ההגדרה המשתנה של סיכון, ועל הדרכים לשמירה על בריאות הציבור גם בעידן שבו המחלה כבר לא נתפסת כאיום המרכזי. מה שבטוח - עידן החיסונים ההמוניים נראה קרוב לסיום, לפחות בארצות הברית. ומה בישראל? משרד הבריאות נוהג לעקוב ולפעול על פי החלטות ה-FDA שלרוב נחשבות מחמירות בשנתיים האחרונות המשרד לא המליץ על התחסנות גורפת נגד קורונה, בצל רמת תחלואה נמוכה יחסית של המחלה שנראית לעת עתה מאחורינו. עם זאת, ייתכן שהתפרצות מחודשת תשנה את הקערה על פיה, ותוביל שוב את ישראל למבצע חיסונים המוני.

תגיות:
חיסונים
/
בריאות
/
קורונה
/
FDA
פיקוד העורף לוגוהתרעות פיקוד העורף