ההודעה על התקלה פורסמה על ידי חברת ROCHE ב-29 באוגוסט, ובה נמסר כי זוהתה ירידה משמעותית בעוצמת הצביעה של דגימות הפתולוגיה המשמשות לקביעת אבחנה ומתווה טיפול. בשל כך הונחו כלל המשתמשים להפסיק את השימוש בערכות הבעייתיות ולהשמיד את יתרת המלאי.
עם זאת, בהודעת החברה לא נמסרה התייחסות להשפעה האפשרית על המטופלות שעבורן כבר בוצעה הבדיקה. בחברה הדגישו כי עד כה לא דווחו מקרים בארץ או בעולם של פגיעה ישירה במטופלות בעקבות השימוש בערכות משתי האצוות הבעייתיות. עוד ציינו כי הפרשנות הקלינית של כל תוצאה חייבת להיעשות תוך שקלול ההיסטוריה הקלינית, הממצאים המורפולוגיים והבדיקות האבחנתיות הנוספות, וכי הצביעה לבדה אינה אמורה להיות הגורם היחיד לקביעת סוג הגידול או היעדרו.
בנוסף, נדרשו המעבדות להעביר עדכון מרוכז למנהלים הרפואיים של קופות החולים על כל מקרה שבו התקבלה תוצאה שונה לאחר בדיקה חוזרת, ולשלוח דיווח סטטיסטי משלים למשרד הבריאות על היקף השינויים שהתגלו.
משרד הבריאות ציין כי ימשיך לוודא את יישום ההנחיות במעבדות השונות ויוודא שכל המטופלות הרלוונטיות יעודכנו על ידי הרופאים המטפלים. המשרד הדגיש את מחויבותו לשקיפות, לפיקוח ולעדכון הציבור בכל מקרה שבו תיתכן השפעה על תוצאות הבדיקה או על החלטות טיפוליות.
התרעות פיקוד העורף